R&D – Projektowanie i Wdrażanie
Projektowanie, prototypowanie i wdrażanie urządzeń medycznych
Specjalizujemy się w kompleksowych usługach badawczo-rozwojowych (B+R) dla branży medycznej i mechaniki precyzyjnej. Realizujemy projekty mechaniczne oraz mechaniczno-elektryczne urządzeń medycznych — od koncepcji, przez projekt 3D CAD, budowę prototypu, aż po wdrożenie do produkcji.
Dzięki własnej prototypowni oraz pracy zgodnej z normą PN-EN ISO 13485:2016, zapewniamy pełną kontrolę jakości i zgodność z wymaganiami dla wyrobów medycznych. Nasza prototypowania to nowoczesne zaplecze technologiczne umożliwiające szybkie prototypowanie wyrobów medycznych.
Wykorzystywane technologie:
- Frezowanie CNC
- Toczenie konwencjonalne
- Wycinanie drutowe WEDM
- Elektrodrążenie
- Spawanie TIG
- Spawanie laserowe
Budowa prototypu odbywa się w warunkach kontrolowanych, co pozwala na optymalizację konstrukcji przed wdrożeniem do produkcji. Szybkie prototypowanie skraca czas wejścia produktu na rynek oraz minimalizuje ryzyko technologiczne.
Projektujemy urządzenia medyczne w zaawansowanych środowiskach projektowych:
- Solid Edge
- NX CAM
Tworzymy kompletne modele 3D, analizujemy funkcjonalność konstrukcji oraz przygotowujemy pełną dokumentację techniczną zgodną z wymaganiami branży medycznej.
Projektowanie obejmuje m.in.:
- narzędzia chirurgiczne wielokrotnego użycia
- urządzenia mechaniczne i mechaniczno-elektryczne
- komponenty precyzyjne
- modernizację istniejących produktów medycznych
Dzięki doświadczeniu w bioinżynierii zapewniamy najwyższą precyzję projektową
Badania techniczne – walidacja i weryfikacja wyrobów medycznych
Przeprowadzamy badania techniczne prototypów w warunkach maksymalnie zbliżonych do rzeczywistego środowiska użytkowania.
Zakres testów obejmuje:
- ocenę funkcjonalności
- analizę wytrzymałości
- weryfikację bezpieczeństwa użytkowania
- dokumentację walidacyjną
Współpraca z laboratorium pozwala nam uwzględniać aspekty oceny biologicznej oraz wymagania regulacyjne dla wyrobów medycznych.
Wdrożenie wyrobu medycznego do produkcji
Po pozytywnej walidacji i zatwierdzeniu przez klienta przygotowujemy produkt do wdrożenia.
Proces obejmuje:
- optymalizację procesu produkcyjnego
- przygotowanie dokumentacji produkcyjnej
- wsparcie przy uruchomieniu produkcji jednostkowej lub seryjnej
- zamknięcie etapu prototypowania
Naszym celem jest bezpieczne i zgodne z normami wprowadzenie produktu na rynek.